適切な基準を満たしたフェイスマスクを購入するにはどうすれば良いですか?
新規事業としてフェイスマスクを取り扱う場合、それが保護マスク、医療用フェイスマスク、手術用フェイスマスクの3種類であることを理解しておく必要があります。
違いを区別する方法については、参考までに各国の基準を以下に示します。
| 国 | 標準 | 中国語での名前 | 英語での名前 |
| 中国 | GB 2626-2006 | 防呼吸护用品自吸过滤式防粒物呼吸器 | 呼吸用保護具。非電動式空気浄化粒子呼吸器 |
| GB 2626-2019 | 防呼吸护自吸过滤式防颗粒子人工呼吸器 | ||
| GB/T 18664-2002 | 呼吸保護用品の選択、使用 | 呼吸用保護具の選択、使用、および保守 | |
| GB 19083-2010 | 医療用防护口罩技術要求 | 医療用保護フェイスマスクの技術要件 | |
| GB/T 23465-2009 | 防呼吸保護用品の性能评价 | ||
| GB/T 32610-2016 | 日常防型口罩技术规范 | 日常用防護マスクの技術仕様 | |
| YY 0469-2011 | 医用外科口罩 | サージカルマスク | |
| YY/T 0691-2008 | 伝染性病原体防御装具医療面抗合成血液透過性試験方法(固定体积、水平注射) | 感染性病原体に対する防護服。医療用フェイスマスク。合成血液(一定量、水平方向投影)の浸透に対する耐性試験方法 | |
| YY/T 0866-2011 | 医療用防护口罩总漏洩率測定方法 | 医療用保護フェイスマスクの総内部漏洩量測定方法 | |
| YY/T 0969-2013 | 一次性使用医療用口罩 | 使い捨て医療用フェイスマスク | |
| YY/T 1497-2016 | 医療用防空口蓋材料ウイルス濾過効率の試験方法 Phi-X174菌体試験方法 | 医療用防護マスク材料のウイルスろ過効率(VFE)の評価試験方法。Phi-X174バクテリオファージを用いた試験方法 | |
| DB 50/107-2003 | 医用布口罩 | ||
| DB 62/T 518-1998 | 一次使用無纺布系列医疗卫生用品 | ||
| DB 65/T 2028-2003 | 医療用脱脂布口罩 | 医療用精製ガヌゼマスク | |
| CNS 14258-1998 | 呼吸防護具之選擇、使用及維護方法 | 呼吸用保護具の選択、使用、およびメンテナンスに関するガイダンス | |
| CNS 14755-2003 | 拋弃式防尘口罩 | 使い捨て防塵マスク | |
| CNS 14756-2003 | 付加活性碳拋弃式防尘口罩 | 活性炭入り使い捨て防塵マスク | |
| CNS 14774-2018 | 醫用面(口)罩 | 医療用フェイスマスク | |
| CNS 14775-2003 | 醫用面罩材料細菌過濾效率試驗法─使用金黃色ブドウ球菌生物氣霧 | 黄色ブドウ球菌の生物学的エアロゾルを用いた、医療用フェイスマスク材料の細菌ろ過効率(BFE)を評価するための試験方法 | |
| CNS 14776-2003 | 面罩を用いた血液透過抵抗合成の試行法─既知の速度での水平噴灑 | 医療用フェイスマスクの合成血液浸透に対する耐性試験方法(一定量の血液を既知の速度で水平方向に噴射する試験) | |
| CNS 14777-2003 | 醫用面罩空氣交換壓力之試驗法 | 医療用フェイスマスクの空気交換圧力の試験方法 | |
| CNS 16076-2018 | 呼吸防護裝置-全面罩-要求、試驗、標示 | 呼吸用保護具。全面マスク。要件、試験、表示 | |
| T/CTCA 1-2019 | 《PM2.5防护口罩》团体标準 | PM2.5対応保護マスク | |
| T/CTCA 7-2019 | 《普通防护口罩》团体标準 | 一般的な保護マスク | |
| 国際的 | ISO 22609-2004 | 伝染病予防服・医務面罩・人造血浸透を防ぐ試験方法(固定容量、水平注射) | 感染性病原体に対する防護服-医療用フェイスマスク-合成血液(一定量、水平方向投影)の浸透に対する耐性試験方法 |
| EU | EN 136-1998+AC-2003 | 呼吸保護装置全面罩要求、测试および标记 | 呼吸用保護具。全面マスク。要件、試験、マーキング |
| EN 140-1998+AC-1999 | 呼吸保護装置の半面罩および1/4面罩式の要求、検査および标记 | 呼吸用保護具。半面マスクと四分の一マスク。要件、試験、表示 | |
| EN 143-2000 | 呼吸保護装置 – 粒子滤波 – 要求、测试、标识 | 呼吸用保護具。粒子フィルター。要求事項、試験、表示。2002年7月および2005年3月の訂正を含む。2006年6月の改正A1を含む。 | |
| EN 149-2001 | 呼吸防御装置。粒子防御用軤滤半面罩。要求、检验および标记 | 呼吸用保護具 – 粒子状物質から保護するためのろ過式半面マスク – 要求事項、試験、表示 | |
| EN 149-2001+A1-2009 | 呼吸保護装置 颗粒防护用过滤半遮罩 要求、测试および标记 | 呼吸用保護具。粒子状物質から保護するためのろ過式半面マスク。要件、試験、表示 | |
| EN 529-2005 | 呼吸保護具の選択、使用、保護、および保護構築に関する指向性ファイル | 呼吸用保護具。選択、使用、手入れおよび保守に関する推奨事項。ガイダンス文書。CR 529:1993 に取って代わる。 | |
| EN 12942-1998+A2-2008 | 呼吸保護装置全面罩、半面罩または1/4面罩式動力过滤装置要求、测试および标记 | 呼吸用保護具。全面マスク、半面マスク、または四分の一マスクを組み込んだ電動式濾過装置。要件、試験、マーキング | |
| EN 14387-2004+A1-2008 | 呼吸保護装置気体フィルターおよび組み合わせフィルターの要求、検査および承認 | 呼吸用保護具。ガスフィルターおよび複合フィルター。要件、試験、表示 | |
| EN 14683-2019+AC-2019 | 医療口罩の要求と試験方法 | 医療用フェイスマスク – 要件と試験方法 | |
| アメリカ合衆国 | ASTM F1862/F1862M-2017 | 医療用人工合成血透に対する標準的な実験方法(既知の速度下固定体による水平投影法) | 医療用フェイスマスクの合成血液浸透に対する耐性に関する標準試験方法(既知速度での一定量の水平投影) |
| ASTM F2100-2019 | 医療用口罩材料性能标標準范 | 医療用フェイスマスクに使用される材料の性能に関する標準仕様 | |
| ASTM F2101-2019 | 金黄色ブドウ球菌の細菌濾過効率 (BFE) を評価する医療用マウスピース材料の標準試験方法 | 黄色ブドウ球菌の生物学的エアロゾルを用いた医療用フェイスマスク材料の細菌ろ過効率(BFE)を評価するための標準試験方法 | |
| ASTM F2299/F2299M-2003(2017) | 乳房球を使用して微粒子透過による医療用マウスカバー材料の初期効率を測定する標準的な実験方法 | ラテックス球体を用いた、医療用フェイスマスクに使用される材料の微粒子透過に対する初期効率を判定するための標準試験方法 | |
| CFR 42-84-1995解释指南 | NIOSH 粒子物質防御口罩の選択と指南の使用 | NIOSH(米国国立労働安全衛生研究所)による粒子状物質用呼吸保護具の選択と使用に関するガイド | |
| UK | BS EN 136-1998 | 呼吸保護装置.全面罩.要求、试验、标记 | 呼吸用保護具。全面マスク。要件、試験、マーキング |
| BS EN 140-1999 | 呼吸保護装置半口罩と四分の一口罩 要求、试验、标记 | 呼吸用保護具。半面マスクと四分の一マスク。要件、試験、表示 | |
| BS EN 143-2000 | 防呼吸护装置微粒子过フィルター 要求、赋试、标记 | 呼吸用保護具。粒子フィルター。要件、試験、表示 | |
| BS EN 149-2001+A1-2009 | 呼吸保護装置は微粒子の濾過式半面罩を防ぐことができます。 | 呼吸用保護具。粒子状物質から保護するためのろ過式半面マスク。要件、試験、表示 | |
| BS EN 529-2005 | 呼吸保護装置の選択、使用、保護、および構造の構築に関する指示文 | 呼吸用保護具。選択、使用、手入れおよび保守に関する推奨事項。ガイダンス文書 | |
| BS EN 14387-2004+A1-2008 | 防呼吸装置 空気体フィルターおよび組み合わせフィルター 要求、誌、标志 | 呼吸用保護具。ガスフィルターおよび複合フィルター。要件、試験、表示 | |
| BS EN 14683-2019 | 医療口罩の要求と試験方法 | 医療用フェイスマスク。要件と試験方法 | |
| ドイツ | DIN EN 136-1998 | 呼吸保護护器.全面罩.要求、检验、标志 | 呼吸用保護具。全面マスク。要求事項、試験、表示;ドイツ語版 EN136:1997 |
| DIN EN 140-1998 | 呼吸保護器.半面と四分の一面罩.要求、检验、标记 | 呼吸用保護具。半面マスク及び四分の一マスク。要求事項、試験及び表示;ドイツ語版 EN140:1998 | |
| DIN EN 149-2009 | 呼吸保護装置は粒子状物質の要求、検査、検査を防ぐために半面罩を通過します。 | 呼吸用保護具。粒子状物質から保護するためのろ過式半面マスク。要求事項、試験、表示;ドイツ語版 EN149:2001+A1:2009 | |
| DIN EN 529-2006 | 呼吸保護具の選択、使用、保護、および保護構築に関する指向性ファイル | 呼吸用保護具。選択、使用、手入れおよび保守に関する推奨事項。ガイダンス文書;ドイツ語版 EN529:2005 | |
| DIN EN 14683-2019 | 医療口罩の要求と試験方法 | 医療用フェイスマスク – 要求事項および試験方法;ドイツ語版 EN 14683:2019+AC:2019 | |
| フランス | NF S76-014-2009 | 呼吸保護装置。粒子防御用过滤式半面罩。要求、试验、标记 | 呼吸用保護具 – 粒子状物質から保護するためのろ過式半面マスク – 要件、試験、表示 |
| NF S76-034-1998 | 呼吸保護装置は、保護カバーまたは保護面を備えた拘束力粒子通過装置である。 | 呼吸用保護具。ヘルメットまたはフードを組み込んだ電動式ろ過装置。要件、試験、表示。 | |
| NF S97-166-2014 | 医療口罩の要求と試験方法 | 医療用フェイスマスク – 要件と試験方法 | |
| NF EN 140-1998 | 呼吸保護装置。1/2 および 1/4 防毒面装備。要求、試験および标志 | 呼吸用保護具 - 半面マスクおよび四分の一マスク - 要件、試験、表示 | |
| NF EN 12941-1998 | 呼吸保護装置は、保護カバーまたは保護面を備えた拘束力粒子通過装置である。 | 呼吸用保護具。ヘルメットまたはフードを組み込んだ電動式ろ過装置。要件、試験、表示。 | |
| オーストラリア | AS/NZS 1715-2009 | 呼吸保護装置の選択的な使用と保管 | 呼吸用保護具の選択、使用および保守 |
| AS/NZS 1716-2012 | 防呼吸护设备 | 呼吸保護具 | |
| 日本 | JIS T8062-2010 | 伝染性病原体を防ぐ防腐服の表面、人造血漿浸入を防ぐ試験方法(容量決定、水平注射) | 感染性病原体に対する防護用衣類 ― フェイスマスク ― 合成血液(一定量、水平投影)の浸透に対する耐性試験方法 |
| JIS T8150-2006 | 予防呼吸器の選択、使用及び保管法 | 呼吸用保護具の選択、使用、保守に関するガイダンス | |
| JIS T8159-2006 | 防呼吸壁面漏洩率試験方法 | 呼吸用保護具の漏洩率試験方法 | |
| 韓国 | KS M 6673-2008 | 防尘口罩 | 防塵マスク |
| KS K ISO 22609-2018 | 抗伝染病予防服医療用口蓋合成血液抗透析の試験方法(容量決定、水平注入) | 感染性病原体に対する防護服 ― 医療用フェイスマスク ― 合成血液(一定量、水平投影)の浸透に対する耐性試験方法 | |
| ベトナム | TCVN 8389-1-2010 | 医用口罩。 第 1 部分: 普通医用口罩 | 医療用フェイスマスク。パート1:通常の医療用フェイスマスク。 |
| TCVN 8389-2-2010 | 医疗口罩。 第 2 部分: 防菌医用口罩 | 医療用フェイスマスク。パート2:細菌感染を防ぐ医療用フェイスマスク。 | |
| TCVN 8389-3-2010 | 医用口罩。 第 3 部: 防毒化学物質质医用口罩 | 医療用フェイスマスク。パート3:有害化学物質の侵入を防ぐ医療用フェイスマスク | |
| その他の国々 | DS/ISO 22609-2005 | 防ウイルス衣料。 医用口罩。 合成血液透性試験法(容量決定、水平注入) | 感染性病原体に対する防護服-医療用フェイスマスク-合成血液(一定量、水平方向投影)の浸透に対する耐性試験方法 |
| GOST 12.4.166-2018 | 职业安全标標準系呼吸保護装置面装備一般规范 | 労働安全基準システム。呼吸用保護具。フェイスピース。一般仕様 | |
| GOST 12.4.285-2015 | 职业安全标標準系呼吸保護装置防微粒子过滤半面罩一般规范 | 労働安全基準システム。呼吸用保護具。フィルター式自己救助装置。一般技術要求事項。試験方法 | |
| GOST 12.4.294-2015 | 职业安全标標準系呼吸保護装置面罩一般范 | 労働安全基準システム。呼吸用保護具。粒子状物質から保護するためのろ過式半面マスク。一般仕様 | |
| GOST R 58396-2019 | 医疗口罩の要求と検査方法 | 医療用フェイスマスク。要件と試験方法 | |
| AS/NZS 1715-2009 | 呼吸保護装置の選択的な使用と保管 | 呼吸用保護具の選択、使用および保守 | |
| AS/NZS 1716-2012 | 防呼吸护设备 | 呼吸保護具 | |
| SANS 1866-1-2018 | 医疗装置 第 1 部分 医用口罩 | 医療機器 パート1:医療用フェイスマスク | |
| SANS 50136-1998 | 呼吸保護装置。 全面罩。 要求、测试、标记 | 呼吸用保護具。全面マスク。要件、試験、マーキング | |
| SANS 50140-1998 | 呼吸保護装置。 半面罩と四分の一面罩。 要求、测试、标记 | 呼吸用保護具。半面マスクと四分の一マスク。要件、試験、表示 | |
| SS 548-2009 | 呼吸保護装置の選択、使用および保守 | 呼吸用保護具の選択、使用および保守に関する実施規範 | |
| ABNT NBR 13694-1996 | 呼吸保護装置半面罩と四分の一面罩范 | 呼吸用保護具。半面マスクおよび四分の一マスク。仕様 | |
| ABNT NBR 13695-1996 | 呼吸保護装置全面罩规范 | 呼吸用保護具。全面マスク。仕様 | |
| ABNT NBR 13698-2011 | 呼吸保護装置 颗粒过滤半面罩 | 呼吸用保護具。粒子から保護するためのろ過式ハーフマスク | |
| IS 14166-1994 | 防呼吸护装置:全面罩 | 呼吸用保護具:全面マスク | |
| IS 14746-1999 | 呼吸防止装置 - 半面罩と四分の一面罩 | 呼吸用保護具 – ハーフマスクとクォーターマスク | |
| IS 9473-2002 | 防呼吸装置 - 粒子の濾過半面罩を防ぐ | 呼吸用保護具 – 微粒子から保護するためのろ過式ハーフマスク | |
| UNI EN 14683-2019 | 医療口罩の要求と試験方法 | 医療用フェイスマスク – 要件と試験方法 | |
| IS 9623-2008 | 呼吸保護装置の選択、使用、および監視手順 | 呼吸用保護具の選択、使用および保守に関する実施規範 | |
| UNE EN 14683-2014 | 医療口罩の要求と試験方法 | 医療用フェイスマスク – 要件と試験方法 |
投稿日時:2020年5月8日